政府食品药品监督管理系统“十一五”规划汇报片配音文案

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食品药品是人类社会赖以生存和发展的必需品，食品药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，体现了广大人民群众最关心、最直接、最现实的利益。是国家公共安全的重要组成部分，也是影响和决定食品药品经济发展水平的关键因素，更是关系全面建设小康社会宏伟目标的实现。
　回顾“十五”期间全省食品药品安全监管事业的发展历程，全面分析食品药品监管工作面临的形势，科学规划“十一五”期间全省食品药品监管事业发展的目标、任务和措施，编制好辽宁省食品药品安全监管“十一五”（2006—2010年）规划，对切实提高全省人民食品药品安全保障水平，建设和谐辽宁都具有极其重要的意义。
　　近年来，随着食品、医药产业的快速发展，食品药品安全成为社会普遍关注的问题。省委、省政府高度重视食品药品安全工作，采取了一系列重大措施，深化食品药品监督管理体制改革，加大了对食品安全的综合监督力度，实施了食品、药品放心工程，大力整顿食品、药品、医疗器械市场秩序，严厉打击了制售假冒伪劣食品药品违法行为。目前食品药品生产经营秩序有所好转、制售假劣食品药品势头有所遏制。
深入开展“药品放心工程”，药品市场秩序明显好转。一是认真贯彻落实《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》，在全省开展了以“建立体系完备、监督有力、反应快捷的药品监督网络和诚实守信、质量可靠、供应及时的药品供应网络”为目标的农村药品“两网”建设。目前已在全省95%的行政村建立了监督网，78%的行政村建立了供应网，全省农村的药品秩序明显好转，药品价格整体下降，农民真正得到了实惠。二是进行了统一换发药品批准文号工作，为6895个药品重新换发了批准文号，药品品种及标准管理得到有效加强。三是完成了重新换发药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构制剂室“许可证”工作，为358家药品生产企业、420家药品批发企业、6000余家药品零售企业、208家医疗器械生产企业、573家医疗器械经营企业、194家制剂室重新换发了“许可证”，依法将3372家不符合换证标准的企业或单位淘汰出局，有效规范了药品市场秩序。
　　2、严厉打击制售假药等各种违法犯罪活动，保障人民群众用药安全有效。全省食品药品监管系统以“保证药品质量”为重点，积极探索打击药品市场各种违法犯罪活动的有效方法和途径，加强与公安等部门合作，始终保持了对制假售假行为严厉打击的高压态势，制售假劣药械的势头被有效遏制。先后在全省组织开展了“打击非法采供血和单采血浆专项整治”、“一次性使用无菌医疗器械专项整治”、“特殊药品专项整治”等近30项专项整治活动，及时依法对各种违法行为进行了查处。“十一五”期间，全省食品药品监管系统共查处制售假劣药械等各种违法案件32036件，总案值7791余万元，罚没款7436万元，捣毁非法窝点891个，移交公安机关查处案件17件。
3、认真监督实施药品质量管理规范，促进医药产业健康发展。根据《药品管理法》的规定，积极推进《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作，按照“统一标准，规范监督，保证质量促进发展”的原则，主动深入企业进行摸底调查，逐一企业进行帮促指导，严格认证程序，规范认证行为，取得了明显的阶段性成果。全省已有181家药品生产企业通过GMP认证，5929家药品经营企业通过GSP认证。我省医药行业管理水平和集约化程度进一步提高，产品结构更加趋于合理，企业市场竞争能力进一步增强。
经过“十五”期间全系统的共同努力，食品药品安全监管事业有了长足的发展和进步，但目前仍存在着诸多制约食品药品监管事业发展的问题。一是食品药品监督管理法律体系尚不完善，地方立法需要进一步加强。二是队伍整体素质还不能完全适应日益发展变化的形势和任务的需要，业务素质、执法能力、服务水平等都有待进一步提高。三是系统局域电子网络落后，不能满足国家食品药品监督管理局关于网上审批、网上传输监管数据和药品稽查信息的要求，亟待投入建设资金进行改造。四是基础设施建设滞后。全系统（不含沈阳、大连）80％以上的单位靠租用、借用办公用房办公。五是执法车辆严重不足。根据我省食品药品监管的实际情况和国家局装备标准，市局配备3—5台执法专用车辆、县局配备2—4台执法专用车辆比较适宜。但截止到2005年8月底，我省12个市局、三分之二县局各配置了一台执法车辆，无法满足食品药品执法工作的需要，致使部分县局仍租用社会车辆作为执法用车。六是检验检测仪器急需更新和补充。根据《全国药品检验机构基本仪器配置标准》（2005年—2010年）的相关规定：省级药品检验机构配置的基本仪器共111项，地市级药品检验机构配置的基本仪器共50项，每项均规定相应的数量。目前，省、市两级药品检验机构的仪器缺口达215台（套）。根据《全国医疗器械检验机构基本仪器装备标准》（2005年-2010年）的相关规定，医疗器械产品质量检测机构仪器缺口45台（套）。七是药品不良反应监测工作尚处于起步阶段，缺乏必要的监测设施和手段，无法正常行使监测职能。
为建设和谐辽宁，振兴老工业基地，保障我省提前实现小康社会的总体目标，我省食品药品安全监管工作通过“十一五”期间的不懈努力，要基本实现监管体系效能化、队伍素质最优化、技术体系标准化、市场秩序规范化、服务发展优质化。全省食品药品医疗器械生产经营秩序明显好转，生产销售假冒伪劣食品药品医疗器械违法犯罪活动得到有效遏制，食品药品安全事故大幅减少，从而保障人民群众饮食用药安全有效。
　　（二）具体目标
　　1．完善食品药品安全监管突发事件应急处理体系，在省域范围内形成快速、协调、高效的应急处理反应运行体系。
　　2．市、县级食品药品监管机构办公用房达到国家规定的标准，市级机构最低不少于1500㎡，县级机构最低不少于500㎡。
　　3．药品（医疗器械）不良反应监测体系基本形成，药品不良反应事件报告数达到每百万人口200份的最低国际标准，县及县以上医疗机构报告覆盖率达到100%。
　　4．对省内医疗器械生产企业生产的产品质量检验能力达到95％，射线类医疗器械产品的检验能力达到100％。
　　5．培育区域药品检验所，使部分市级药检机构按国家标准独立全检能力达到80％以上、省级药检机构按国家标准独立全检能力达到100％。
　　6．农村药品监督网覆盖率达到100%，农村药品供应网覆盖率达到80%。
　　7．食品药品监管系统具有大学本科以上学历人员的比例，省局达到90％以上、市局达到80％以上、县局达到70％以上，专业人员的比例不低于70％。
　　8．建立和完善在食品安全、药品（医疗器械）安全方面的地方法规、规章体系的基本框架
“十一五”规划确立的指导思想、规划目标和主要任务，是对食品药品监管工作未来五年的定位方向。关系到全系统能否增强可持续发展能力，履行好食品药品监管职责的大事。全系统要把思想认识统一到“十一五”规划任务上来，切实加强领导，调动一切积极因素，立足当前，着眼长远，抓住重点，兼顾一般，认真组织和实施好“十一五”规划。将规划目标任务逐项分解与分年度工作安排紧密结合，提出工作要求落实到相关部门，强化责任制。做好与有关部门沟通衔接，争取国家和省、市政府支持，确保规划重点项目的落实，从根本上解决发展中存在的问题，推动我省食品药品监管工作在“十一五”期间发展壮大。